استيراد المكملات الغذائية مع "الكالسيوم المرجاني" إلى الاتحاد الأوروبي؟ يجيب المحامي داريو دونغو

صباح الخير عزيزي داريو ،

في رحلتي الأخيرة إلى الولايات المتحدة ، لاحظت انتشار المكملات الغذائية التي تحتوي على مكوناتالكالسيوم المرجاني'وأنا أسألك إذا كان من الممكن - إن وجد ، وتحت أي شروط - استيراد هذا النوع من المكملات الغذائية في الاتحاد الأوروبي.

شكرا جزيلا كالعادة ،

ملاك


يجيب المحامي داريو دونغو ، دكتوراه في قانون الغذاء الدولي

عزيزي أنجيلو صباح الخير ،

ال 'الكالسيوم المرجانيفي الواقع كمكون في المكملات الغذائية التي يتم تسويقها في الولايات المتحدة. نظرة موجزة.

1) كالسيوم المرجان

هذا ليس مرجان حقيقي - بما أن التشريع البيئي يحمي الشعاب المرجانية ، على الأقل في هذا الصدد - ولكن من رواسب الحجر الجيري ، التي كانت تنتجها الشعاب المرجانية سابقًا كطبقة واقية.

1.1) التدريب

الأنثوزوان  (شعبة القراصات، الطبقة الحيزهير) هي فئة من اللافقاريات البحرية ، وهي عبارة عن سلائل صغيرة تتغذى على الجزيئات العضوية في الماء وتتجمع لتشكل المرجان. بمساعدة الطحالب الاستعمارية أحادية الخلية (زوزانتلي).

الحبيبات من كربونات الكالسيوم تتجمع مع "غراء" تبقى بعض آثاره. (1) والمخلفات الأحفورية ، الضرورية لبناء شعاب مرجانية جديدة ، تكمل ثروتها بإضافات محتملة من الأحجار الكريمة. مزيج من العناصر النزرة (مثل السيليكون واليود).

1.2) التركيب والاستخدام

القرص المضغوط 'الكالسيوم المرجانييتكون أساسًا من كربونات الكالسيوم (20-24٪) والمغنيسيوم (10-12٪) ، بالإضافة إلى أكثر من 70 معدنًا. يجب الانتباه إلى محتوى الرصاص المحتمل بكميات زائدة. (2)

استخدامه في المكملات الغذائية ، وفقًا للبعض ، ليس أكثر فائدة من أشكال الكالسيوم الأخرى (مثل الطحالب). (3) ويمكن أن يكون لها موانع (مشاكل في الجهاز الهضمي) في حالات الإفراط في تناوله. (4)

1.3) الفوائد الصحية المحتملة

مراجعة علمية (شو وآخرون. ، 2020) من جامعات Wenzhou (Zhejiang) و Qingdao (Shandong) الصينية تذكر بعض الفوائد الصحية المرتبطة بمدخلات الكالسيوم من الكائنات البحرية المختلفة (مثل الطحالب والطحالب الدقيقة والمحار وقشور البطلينوس وغضاريف الأسماك) التي تتميز بها. التوافر البيولوجي والوظائف البيولوجية. (4)

مساهمة 'الكالسيوم المرجاني'، على وجه الخصوص ، كان مرتبطًا بتنظيم ضغط الدم ، واستقلاب العظام ، والتباين مع هشاشة العظام ، والوقاية من ورم خبيث لسرطان القولون. أظهر تأثيره المضاد للأكسدة ، في التجارب التي أجريت على الفئران ، القدرة على إبطاء الشيخوخة ومنع التنكس الدهني الكبدي.

1.4) الولايات المتحدة الأمريكية ، الشكاوى السابقة من قبل المطالبات الصحية غير صحيحة

الظاهرة الكالسيوم المرجاني' في الولايات المتحدة ينسب إلى تسويق احتيال احتيالي بواسطة Robert R.لجنة التجارة الاتحادية) في عام 2004 (5) لأنه تفاخر (خطأ) بقدرته على علاج أكثر من 200 مرض (مثل السرطان والسكري والتهاب المفاصل والتصلب الجانبي الضموري والزهايمر وأمراض القلب والأوعية الدموية).

ادارة الاغذية والعقاقير (الغذاء والدواء) قد دخل إلى "الكالسيوم المرجاني"على قائمة" الحراس الخاصين "، كمكون في المكملات الغذائية التي يُنسبون إليها المنتجات المقلدة المطالبات الصحية المتعلقة بالوقاية الافتراضية من السرطان. (6)

2) 'كالسيوم المرجان'في الاتحاد الأوروبي ، الصغرى الوضع الراهن

ريج. الاتحاد الأوروبي 2017/2470 و كتالوج رواية الغذاء لا تشير إلى "الكالسيوم المرجاني'ولا للشعاب المرجانية ، رواسبها وبقاياها (7,8،XNUMX). يجب أن يسبق إدخال المكملات الغذائية في الاتحاد الأوروبي التي تحتوي عليها كمكون في أي حال من الأحوال التحقق من الحالة، وفقا للتسجيل. الاتحاد الأوروبي 2015/2283. يمكن أن يؤدي هذا التحليل ، في الحالة المحددة ، إلى أربع نتائج محتملة.

2.1) المكونات التقليدية للمكملات الغذائية

أ) المعادن والفيتامينات وغيرها من المواد المستخدمة في الامتثال للتوجيه 2002/46 / EC (المكملات الغذائية) ، reg. CE 1925/2006 (إغناء الطعام) أو ريج. الاتحاد الأوروبي 609/2013 (أغذية مخصصة لاستخدامات غذائية معينة) ناتجة عن عملية إنتاج تقليدية (قبل 15.5.97).

ب) المكون التقليدي للمكملات الغذائية. لا يعتبر المكون الغذاء رواية إذا كان من الممكن إثبات استخدامه "حصريا في المكملات الغذائية'، في الاتحاد الأوروبي ، قبل 15.5.97. (9)

2.2) المكونات رواية الغذاء، أغذية تقليدية من دول ثالثة

C) رواية الغذاء. إذا كان المشغل غير قادر على إثبات بدرجة معقولة من اليقين أن المكون المعني يمكن اعتباره "المكون التقليدي للمكملات الغذائية"، وفقًا للفقرة السابقة ، يجب تفعيل إجراء للحصول على إذنه كـ"الغذاء رواية'.

د) الطعام التقليدي من دول العالم الثالث. يمكن أن يكشف البحث في الببليوغرافيا العلمية والأدب الرمادي (10) أيضًا أن المكوِّن ، على الرغم من عدم وجود تاريخ ذي صلة بالاستهلاك في إيطاليا ، لديه بدلاً من ذلك في بلدان ثالثة. إذا حدثت هذه الفرضية ، فمن الممكن اعتماد إجراء مبسط محدد. (11)

3) الحرجات الممكنة

مشغل تجارة المواد الغذائية يتحمل المسؤولية الأساسية عن ضمان سلامة المنتج ، كما رأينا. (12) والموزع - صيدلية أو صيدلية ، متجر أعشاب ، سلسلة سوبر ماركت ، متجر تتضمن البطولات التنافسية الألعاب الإلكترونية التالية : DOTA XNUMX و RAINBOW XNUMX و CS: GO ، LEaGUE OF LEGENDS ، Overwatch ، FORTNITE ، LEGENDS APEX ، Call of DUTY XNUMX ، MORTAL KOMBAT XNUMX ، TEKKEN XNUMX ، SUPERMASH BROS ULTIMATE و FIFAXNUMX - مسؤول بدوره عن ضمان امتثال الأطعمة ، والمكملات الغذائية في هذه الحالة ، لجميع اللوائح المعمول بها. (13)

الحرجات الممكنة مرتبطة بالمؤهلات المحتملة لـالكالسيوم المرجاني' كيف الغذاء رواية، وفقا للتسجيل. الاتحاد الأوروبي 2015/2283. يجب أن يكون إثبات استخدامه التقليدي في الاتحاد الأوروبي مدعومًا ببحوث متعمقة تنتهي بأدلة إثباتية ، وإلا يجب طلب ترخيصها على النحو التالي الغذاء رواية لاستخدامها كعنصر في المكملات الغذائية (14,15 ، XNUMX).

4) استنتاجات مؤقتة

L 'إعادة التدوير للأفضل (إعادة الاستخدام الفعال) للمنتجات الثانوية للكائنات البحرية يمكن أن يوفر الكالسيوم من أصل طبيعي مع توافر بيولوجي عالٍ ، كما يقلل من مخاطر التلوث البيئي المرتبط بعمليات الإنتاج الأخرى (Xu وآخرون.، شنومكس).

الاستدامة من إنتاج 'الكالسيوم المرجاني'أمر مشكوك فيه للغاية ، حيث أن جمع حطام القاع يضر أيضًا بتكوين الشعاب المرجانية الجديدة. يمكن تقديم الضمان الوحيد من خلال "الكالسيوم المرجاني'من الشعاب المرجانية المزروعة في تربية الأحياء المائية. (17)

مصادر أخرى للكالسيوم من الكائنات البحرية تبدو مفضلة على أي حال من وجهة النظر هذه ولضمان توافرها للمستهلكين النباتيين والنباتيين. في الواقع ، تعتبر الرواسب منتجات من أصل حيواني.

بشكل ودي

داريو

ملاحظة

(1) والتر غولدبرغ (2018). طعام المرجان والتغذية والتغذية والإفراز: مراجعة
فصل في النتائج والمشكلات في تمايز الخلايا. https://link.springer.com/chapter/10.1007/978-3-319-92486-1_18 في: Kloc، M.، Kubiak، J. (محرران). الكائنات البحرية كنظم نموذجية في علم الأحياء والطب. النتائج والمشكلات في تمايز الخلايا ، المجلد 65. عارضة خشبية، شام. https://doi.org/10.1007/978-3-319-92486-1_18 18

(2) Abhijit Trailokya، Ambrish Srivastava، Milind Bhole، Nitin Zalte (2017). أملاح الكالسيوم والكالسيوم. مجلة جمعية الأطباء في الهند. المجلد .65. https://www.japi.org/article/files/calcium_and_calcium_salts.pdf

(3) Uenishi K و Fujita T و Ishida H و Fujii Y و Ohue M و Kaji H و Hirai M و Kakumoto M و Abrams SA. الامتصاص الجزئي للكالسيوم الطحالب النشط القابل للامتصاص (AAACa) وكربونات الكالسيوم يقاس بطريقة النظائر المزدوجة المستقرة. العناصر الغذائية. 2010 يوليو ؛ 2 (7): 752-61. دوى: 10.3390 / نو 2070752. Epub 2010 12 يوليو. PMID: 22254052 ؛ PMCID: PMC3257682

(4) يانجلي شو ، جيان يي ، ديكينج زو ، لايجين سو (2020). تقدم البحث في تطبيقات الكالسيوم المشتق من الكائنات البحرية. جمهورية التشيك. 2020 ؛ 10: 18425. دوى: 10.1038 / s41598-020-75575-8

(5) يحظر على مسوقي منتج كورال كالسيوم تقديم ادعاءات لعلاج الأمراض وعلاجها في الإعلانات. اتفاقية التجارة الحرة (لجنة التجارة الفيدرالية). https://www.ftc.gov/news-events/news/press-releases/2004/01/marketers-coral-calcium-product-are-prohibited-making-disease-treatment-cure-claims-advertising 22.1.04

(6) 187 "علاجات" وهمية للسرطان يجب على المستهلكين تجنبها. نحن https://bit.ly/3whvZ4B إدارة الغذاء والدواء (FDA). أرشيفات الويب. آخر تحديث 04/25/2017

[7) لائحة المفوضية الأوروبية 2017/2470 ، وضع قائمة الاتحاد للأغذية الجديدة بموجب اللائحة. الاتحاد الأوروبي 2015/2283 للبرلمان الأوروبي والمجلس الأوروبي للأغذية الجديدة. نص موحد في 26.7.22 على Eur-Lex ، https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?qid=1660941103754&uri=CELEX%3A32017R2470

8 كتالوج رواية الغذاء. المفوضية الاوروبية. https://webgate.ec.europa.eu/fip/novel_food_catalogue/

(9) انظر reg. الاتحاد الأوروبي 2283/2015 ، مقالة. 3.2.a ، الحروف "ix" و "x"

(10) الأدب الرمادي ('الأدب الرمادي') هو الذي تم إنتاجه خارج نظام المنشورات العلمية. وهي تشمل الوثائق العامة والخاصة ، من المنظمات والمؤلفين الأفراد

(11) داريو دونغو ، جوليا توري. إخطار الأطعمة التقليدية من دول ثالثة مثل Novel Foods في الاتحاد الأوروبي. هدية (تجارة المواد الغذائية الإيطالية الكبرى). 4.3.22

(12) جوليا توري ، داريو دونغو. سلامة الغذاء ، مسؤولية مشغلي ABC. هدية (تجارة المواد الغذائية الإيطالية الكبرى). 6.4.18

(13) داريو دونغو ، بييرلويجي كوباروني. مسؤولية الموزع ، الرؤى. هدية (تجارة المواد الغذائية الإيطالية الكبرى). 22.5.18

(14) تشير شركة Coral LLC إلى أن استخدام المرجان في الطب يعود إلى 830 قبل الميلاد من قبل العرب ومنتصف القرن السابع عشر من قبل الإسبان. المصدر المذكور هو الكتاب 'معادن الشعاب المرجانية الأحفورية وتطبيقاتها التغذوية: منشور معهد أبحاث الحياة العالمية'(https://coralcalcium.com/minerals_post/the-history-of-coral/). تلميح لاهتمام أكيد يستحق مع ذلك مزيدًا من التعليقات والأفكار

(15) تقوم الشركة الإيطالية المصنعة للمكملات الغذائية LongLife بدورها بالأسواق منتج مرتكز على 'الكالسيوم المرجاني'، بالمواد الخام المستوردة من منطقة البحر الكاريبي ، والتي تتميز سلبًا بوجود مادة التلوين المضافة لثاني أكسيد السيليكون. في مارتا ستريناتي. ثاني أكسيد السيليكون ، مادة مضافة معرضة للخطر لا تزال قيد الاستخدام. هدية (تجارة المواد الغذائية الإيطالية الكبرى). 20.5.21

(16) طلب الإذن باستخدامالكالسيوم المرجاني' كيف الغذاء رواية يجب أن يكون مصحوبًا ب ملف الأدلة العلمية لإثبات سلامتها الغذائية. تحقيقا لهذه الغاية ، سيكون من الضروري أولا وقبل كل شيء وصف المادة ، خاضعة لا محالة للتغيرات المرتبطة بالنظم الإيكولوجية المائية حيث يتم جمعها. دون إهمال وجود المواد العضوية أو مستويات التلوث بالمعادن الثقيلة

(17) Leal، MC، Ferrier-Pagès، C.، Petersen، D. and Osinga، R. (2016). تربية الأحياء المائية في المرجان: تطبيق المعرفة العلمية على الإنتاج خارج الموقع الطبيعي. Rev Aquacult، 8: 136-153. https://doi.org/10.1111/raq.12087



Translate »