¿Importar complementos alimenticios con 'calcio de coral' a la UE? Contesta el abogado Darío Dongo

Estimado Darío buenos días,

en un viaje reciente a los Estados Unidos noté la difusión de complementos alimenticios con el ingrediente 'calcio de coral'y les pregunto si es posible -si es que lo hay, bajo qué condiciones- la importación de este tipo de Suplementos alimenticios en la UE

Muchas gracias como siempre,

ángel


El abogado Dario Dongo, Doctor en Derecho Alimentario Internacional, responde

Querido Ángel buenos días,

el 'calcio de coralde hecho, se utiliza como ingrediente en suplementos alimenticios comercializados en los Estados Unidos. Una breve visión.

1) Calcio coralino

Esto no es coral real. -ya que la legislación medioambiental protege los arrecifes de coral, al menos en este aspecto-, sino de caliza de depósito, que antes producían los corales como capa protectora.

1.1) Formación

Los antozoos  (Phylum Cnidaria, clase antozoarios) son una clase de invertebrados marinos, pequeños pólipos que se alimentan de partículas orgánicas en el agua y se agregan para formar coral. Con la ayuda de algas coloniales unicelulares (zooxantelas).

y gránulos de carbonato de calcio se agregan con un "pegamento" del que quedan algunas trazas. (1) Y los residuos fósiles, esenciales para la construcción de nuevos corales, complementan su dotación con posibles adiciones de preciosos mezcla de oligoelementos (por ejemplo, silicio, yodo).

1.2) Composición y uso

El CD 'calcio de coralse compone principalmente de carbonato de calcio (20-24%) y magnesio (10-12%), así como más de 70 minerales. Se debe prestar atención a su posible contenido de plomo en cantidades excesivas. (2)

Su uso en complementos alimenticios, según algunos, no es más útil que otras formas de calcio (por ejemplo, algas). (3) Y podría tener contraindicaciones (problemas gastrointestinales) en casos de ingesta excesiva. (4)

1.3) Posibles beneficios para la salud

Una revisión científica (Xu et al., 2020) de las universidades chinas de Wenzhou (Zhejiang) y Qingdao (Shandong) recuerda algunos beneficios para la salud asociados con los aportes de calcio de varios organismos marinos (por ejemplo, algas y microalgas, conchas de ostras y almejas, cartílago de pescado) que se caracteriza por una apreciable biodisponibilidad y funciones biológicas. (4)

La contribución de 'calcio de coral', en particular, se ha relacionado con la regulación de la presión arterial, el metabolismo óseo y, a diferencia de la osteoporosis, la prevención de la metástasis del cáncer de colon. Su acción antioxidante ha demostrado, en experimentos con ratones, la capacidad de frenar la senescencia y prevenir la esteatosis hepática.

1.4) EE. UU., quejas anteriores de declaración medica infundado

El fenómeno calcio de coral' en los Estados Unidos se atribuye a Marketing fraude fraudulento de Robert R. Barefoot y otros, sancionado por el TLC (Comisión Federal de Comercio) en 2004 (5) por haberse jactado (falsamente) de su capacidad para curar más de 200 enfermedades (por ejemplo, cáncer, diabetes, artritis, ELA, Alzheimer, enfermedades cardiovasculares).

FDA (Food and Drug Administration) por lo tanto ha entrado en el 'calcio de coral'en la lista de 'guardias especiales', como ingrediente en complementos alimenticios a los que se atribuyen falsificaciones declaración medica relacionados con la hipotética prevención del cáncer. (6)

2) 'Calcio coralino'en la Unión Europea, lo statu quo

el registro UE 2017/2470 Catálogo de nuevos alimentos no se refiera a la 'calcio de coral'ni a los corales, sus depósitos y residuos (7,8). La introducción en la Unión Europea de complementos alimenticios que lo contengan como ingrediente deberá estar precedida en todo caso de la verificación de su estado, de conformidad con el reg. UE 2015/2283. Este análisis puede conducir, en el caso específico, a cuatro posibles resultados.

2.1) Ingredientes tradicionales de los complementos alimenticios

A) Minerales, vitaminas y otras sustancias utilizadas en cumplimiento de la directiva 2002/46/CE (complementos alimenticios), reg. CE 1925/2006 (fortificación de alimentos) o reg. UE 609/2013 (alimentos destinados a una alimentación especial) resultantes de un proceso de producción tradicional (anterior al 15.5.97).

B) Ingrediente tradicional de complementos alimenticios. El ingrediente no se considera Comida nueva si se puede demostrar su uso'exclusivamente en complementos alimenticios', en la Unión Europea, antes del 15.5.97. (9)

2.2) Ingredientes Comida nueva, alimentos tradicionales de terceros países

C) Comida nueva. Si el operador no puede demostrar con certeza razonable que el ingrediente en cuestión puede calificarse como 'ingrediente tradicional de los complementos alimenticios', de conformidad con el párrafo anterior, se deberá activar un procedimiento para su autorización como'Comida nueva".

D) Comida tradicional de terceros países. La búsqueda de bibliografía científica y literatura gris (10) también puede revelar que el ingrediente, aunque no tenga un historial relevante de consumo en Italia, lo tiene en cambio en terceros países. Si se da esta hipótesis, es posible adoptar el procedimiento simplificado específico. (11)

3) Posibles criticidades

El operador de la empresa alimentaria tiene la responsabilidad principal de garantizar la seguridad del producto, como hemos visto. (12) Y el distribuidor - farmacia o parafarmacia, herbolario, cadena de supermercados, tienda online - es a su vez responsable de asegurar la conformidad de los alimentos, en este caso los complementos alimenticios, con todas las normativas aplicables. (13)

Posibles criticidades están vinculados a la posible calificación del 'calcio de coral' cómo Comida nueva, de conformidad con el reg. UE 2015/2283. La demostración de su uso tradicional en la UE debe estar respaldada por una investigación en profundidad que termine en prueba probatoria, en caso contrario se debe solicitar su autorización como Comida nueva para su uso como ingrediente en complementos alimenticios (14,15).

4) Conclusiones provisionales

laupcycling (reutilización virtuosa) de subproductos de organismos marinos puede aportar calcio de origen natural con alta biodisponibilidad, reduciendo además el riesgo de contaminación ambiental ligada a otros procesos productivos (Xu et al, 2020).

Sustentabilidad de la producción de 'calcio de coral'es muy dudoso, ya que la recolección de desechos del fondo también perjudica la formación de nuevos corales. La única garantía puede ser ofrecida por 'calcio de coral'de coral cultivado en acuicultura. (17)

Otras fuentes de calcio de organismos marinos parecen en todo caso preferibles tanto desde este punto de vista como para garantizar su disponibilidad a los consumidores vegetarianos y veganos. De hecho, los sedimentos califican como productos de origen animal.

cordialmente

dario

Nota:

(1) Walter Goldberg (2018). Alimentos, alimentación, nutrición y secreción de corales: una revisión
Capítulo de Resultados y Problemas en la Diferenciación Celular. https://link.springer.com/chapter/10.1007/978-3-319-92486-1_18 En: Kloc, M., Kubiak, J. (eds). Organismos marinos como sistemas modelo en biología y medicina. Resultados y problemas en la diferenciación celular, vol 65. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-92486-1_18 18

(2) Abhijit Trailokya, Ambrish Srivastava, Milind Bhole, Nitin Zalte (2017). Calcio y Sales de Calcio. Revista de la Asociación de Médicos de la India. Vol. 65. https://www.japi.org/article/files/calcium_and_calcium_salts.pdf

(3) Uenishi K, Fujita T, Ishida H, Fujii Y, Ohue M, Kaji H, Hirai M, Kakumoto M, Abrams SA. Absorción fraccional de calcio de algas absorbible activo (AAACa) y carbonato de calcio medido por un método dual de isótopos estables. Nutrientes. julio de 2010, 2 (7): 752-61. doi: 10.3390 / nu2070752. Epub 2010 12 de julio. PMID: 22254052; PMCID: PMC3257682

(4) Yangli Xu, Jian Ye, Deqing Zhou, Laijin Su (2020). Avances en investigación sobre aplicaciones del calcio derivado de organismos marinos. Sci Rep. 2020; 10:18425.doi:10.1038/s41598-020-75575-8

(5) Los comercializadores de productos de calcio de coral tienen prohibido hacer declaraciones de tratamiento y cura de enfermedades en la publicidad. FTA (Comisión Federal de Comercio). https://www.ftc.gov/news-events/news/press-releases/2004/01/marketers-coral-calcium-product-are-prohibited-making-disease-treatment-cure-claims-advertising 22.1.04

(6) 187 falsas “curas” contra el cáncer que los consumidores deben evitar. A NOSOTROS https://bit.ly/3whvZ4B FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos). Archivos web. Última actualización 04/25/2017

(7) Comisión UE Reg. 2017/2470, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos de conformidad con el reg. UE 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre nuevos alimentos. Texto consolidado del 26.7.22 sobre Eur-Lex, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?qid=1660941103754&uri=CELEX%3A32017R2470

(8) Catálogo de nuevos alimentos. De la Comisión Europea. https://webgate.ec.europa.eu/fip/novel_food_catalogue/

(9) Véase el registro. UE 2283/2015, art. 3.2.a, letras 'ix' y 'x'

(10) La literatura gris ('literatura gris') es la producida fuera del sistema de publicaciones científicas. Incluye documentos públicos y privados, de organizaciones y autores individuales.

(11) Darío Dongo, Giulia Torre. Notificación de alimentos tradicionales de terceros países como Novel Foods en la UE. REGALO (Gran Comercio Alimenticio Italiano). 4.3.22

(12) Giulia Torre, Darío Dongo. Seguridad alimentaria, responsabilidad de los operadores ABC. REGALO (Gran Comercio Alimenticio Italiano). 6.4.18

(13) Darío Dongo, Pierluigi Copparoni. Responsabilidad del distribuidor, insights. REGALO (Gran Comercio de Alimentos Italianos). 22.5.18

(14) Coral LLC indica que el uso del coral en medicina se remonta al año 830 a. C. por los árabes ya mediados del siglo XVII por los españoles. La fuente citada es el libro 'Minerales fósiles de corales duros y su aplicación nutricional: una publicación del instituto de investigación de la vida mundial'(https://coralcalcium.com/minerals_post/the-history-of-coral/). Un indicio de interés seguro que, sin embargo, merece más comentarios e ideas.

(15) El fabricante italiano de complementos alimenticios LongLife, a su vez, comercializa un producto Residencia en 'calcio de coral', con materia prima importada del Caribe, que se caracteriza negativamente por la presencia del aditivo colorante dióxido de silicio. V. Marta Strinati. Dióxido de silicio, aditivo en riesgo todavía en uso. REGALO (Gran Comercio de Alimentos Italianos). 20.5.21

(16) La solicitud de autorización para utilizar elcalcio de coral' cómo Comida nueva debe ir acompañado de un informe evidencia científica para demostrar su seguridad alimentaria. Para ello, será en primer lugar caracterizar la sustancia, que inevitablemente está sujeta a variaciones ligadas a los ecosistemas acuáticos donde se recoge. Sin descuidar la presencia de materia orgánica ni los niveles de contaminación por metales pesados

(17) Leal, MC, Ferrier-Pagès, C., Petersen, D. y Osinga, R. (2016). Acuicultura de coral: aplicación del conocimiento científico a la producción ex situ. Rev Aquacult, 8: 136-153. https://doi.org/10.1111/raq.12087



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