Extracto de hoja de olivo, ¿botánico o alimento novedoso? El abogado Darío Dongo responde

Estimado Darío,

¿Cree que un extracto de hoja de olivo se puede utilizar como ingrediente en complementos alimenticios en Italia, sin preocuparse por la legislación sobre Comida nueva, como es un botánico?

Gracias como siempre, alemán.


El abogado Dario Dongo, Doctor en Sistemas Agroalimentarios, responde

Estimado alemán,

La comercialización en el mercado de la Unión Europea de alimentos y bebidas -incluidos los complementos alimenticios- con ingredientes innovadores siempre debe ir precedida de la verificación de la posible aplicabilidad de los Regulación de nuevos alimentos nº 2015/2283.

1) Comida nueva, definición

 

'Comida nueva' significa cualquier alimento que no se haya utilizado para el consumo humano en un grado significativo dentro de la Unión antes del 15 de mayo de 1997 (...) y que se incluya al menos en una de las siguientes categorías: (...) alimentos que consisten en, aislado de o producido a partir de plantas o sus partes'. (1)

El analisis de existencia de un consumo significativo en la UE antes del 15 de mayo de 1997, por tanto, debe referirse específicamente, en el caso de las plantas, a los productos alimenticios que:

  • consisten en las plantas mismas o sus partes (por ejemplo, flores de manzanilla),
  • se producen a partir de plantas o sus partes (por ejemplo, aceite de semilla de cáñamo),
  • se aíslan de plantas y sus partes (por ejemplo, licopeno de cáscaras de tomate).

2) Complementos alimenticios e botánicos, lista BelFrIt

Los Ministerios de Salud de Italia, Francia y Bélgica han llevado a cabo una encuesta y han compartido una lista de sustancias y preparados a base de plantas (botánicos) cuyo uso como ingredientes de complementos alimenticios, en los respectivos países, sea anterior a 1997. (2)

La Lista BelFrIt por lo tanto permite a los operadores del sector Suplementos alimenticios verificar la posibilidad de utilizar una amplia gama de botánicos sin necesidad de pedir permisos Comida nueva, precisamente porque son reconocidos como 'no novela".

3) Botánicos. Plantas, sus partes, preparaciones y extractos.

El Ministerio de Salud, en una nota reciente, instó a los operadores y autoridades de control oficial a verificar la compliance con el reglamento Comida nueva de complementos alimenticios que contengan extractos o preparados vegetales. Precisamente porque el análisis de los propios estado – comida tradicional o Comida nueva – debe llevarse a cabo independientemente de la planta (por ejemplo, CBD v. Cannabis sativa). Es más:

- 'los extractos y preparados vegetales [...] deben tener un contenido de sustancias activas compatible con el nivel que se puede alcanzar utilizando los métodos tradicionales de preparación. De lo contrario, se aplica el Reg. UE 2015/2283»,

- 'un ingrediente representado de hecho por una sola sustancia reivindicada como título no puede definirse como un extracto. En este caso, debe evaluarse si la sustancia en cuestión es admisible de conformidad con el Reg. 2015/2283 y no la planta de la que deriva.'. (3)

4) Extracto de hoja de olivo

la lista Actualizado por Comida nueva aprobado en la Unión Europea (Reg. UE 2017/2470 y modificaciones posteriores) no hace referencia a ningún extracto de hoja de olivo. Él Catálogo de nuevos alimentos – registro gestionado por la Comisión Europea, además desprovisto de todo valor legal – indica la hoja de olivo como 'no novela".

Il Catálogo de nuevos alimentos, así como la lista BelFrIt, sin embargo, se refieren a la hoja, por ejemplo, molida en polvo (4), pero no también a sus extractos. De hecho, el DM 10.8.28 ya indicaba la posibilidad de utilizar solo piezas y productos (folium, fructus, gema, surculi, oleum) De Olea europaea L.

cordialmente

dario

Note

(1) Reglamento UE 2015/2283, art. 3.2.a.iv

(2) Ministerio de Salud. Decreto de 10 de agosto de 2018. Reglamento de uso de sustancias y preparados vegetales en complementos alimenticios https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2018/09/26/18A06095/sg

(3) Min.Sal, DGISAN, Despacho 4. Nota 27 de mayo de 2022. Indicaciones sobre el uso de plantas y sus partes en complementos alimenticios para garantizar la seguridad y protección de los ciudadanos https://bit.ly/3pG26Hq

(4) Viviana Bolletta. Hojas de olivo en la ración de oveja para un queso excepcional. REGALO (Gran Comercio Alimenticio Italiano). 29.11.22



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