- 04/04/2026
- Publicado por: Marta
- Categoría: Preguntas y respuestas
Estimado abogado de Dongo,
Me refiero a su artículo anterior sobre la venta de suplementos alimenticios en línea para llamar su atención sobre un producto que vende GEN – German Elite Nutrition en Amazon, que contiene arginina y citrulina. El producto se presenta en la plataforma de comercio electrónico con información multilingüe, pero el envase solo tiene una etiqueta en alemán. ¿Es suficiente con que la información se muestre en el sitio web?
Muchas gracias, [carta firmada]
Lamentablemente, la regulación de los complementos alimenticios es un caso ejemplar de falta de armonización de las normas a nivel europeo. Los complementos alimenticios están, de hecho, incluidos en la definición de alimento, de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 178/02. Ley Alimentaria General, Artículo 2 – pero su regulación específica todavía se confía a una directiva, la Directiva sobre complementos alimenticios La Directiva 2002/46/CE deja amplio margen para la legislación nacional simultánea.
Complementos alimenticios: Notificación de las etiquetas a las autoridades competentes
La Directiva sobre complementos alimenticios establece que 'Para facilitar el control efectivo de los complementos alimenticios, los Estados miembros podrán exigir que el fabricante o la persona responsable de la comercialización del producto en su territorio informe a la autoridad competente sobre dicha comercialización, mediante el envío de una muestra de la etiqueta del producto.'(Articulo 10).
El Italia –al igual que muchos otros Estados miembros– ha prescrito de hecho la notificación anticipada de etiquetas de todos los complementos alimenticios destinados a ser comercializados en el territorio nacional, en el artículo 10 del decreto legislativo nº 169/04 que implementa la Directiva sobre complementos alimenticiosCon este fin, el Ministerio de Salud ha introducido un sistema de notificación electrónica, a partir de julio de 2018, y un Registro Nacional de Complementos Alimenticios, desde principios de 2021 (Ministerio de Salud italiano, ed.).
El complemento alimenticio en cuestión —ARGININA + CITRULINA— figura en el Registro Nacional y, al parecer, fue registrado con el código 136597 por VITAMINVERSAND24 GMBH DE. Esta empresa, a su vez, aparece como distribuidora del producto en su presentación en el sitio web de Amazon.
Etiquetado de complementos alimenticios
El etiquetado de los complementos alimenticios está sujeto a los criterios y requisitos generales establecidos en la normativa. Reglamento de Información Alimentaria (UE) Nº 1169/11, así como los requisitos específicos establecidos en Directiva sobre complementos alimenticiosAdemás de la información general obligatoria, la Directiva 2002/46/CE exige que se incluya la siguiente información en las etiquetas de los complementos alimenticios:
- "el nombre de las categorías de nutrientes u otras sustancias que caracterizan el producto o una indicación de la naturaleza de dichas sustancias;
- la dosis diaria recomendada del producto;
- una advertencia para no exceder las dosis diarias recomendadas;
- la indicación de que los complementos alimenticios no deben considerarse un sustituto de una dieta variada;
- la indicación de que los productos deben mantenerse fuera del alcance de los niños pequeños.'(Articulo 9.3).
Esta información también está presente, en italiano, en la información multilingüe publicada en el sitio web de Amazon.
Etiquetado de alimentos, requisitos lingüísticos
Il Reglamento de Información Alimentaria El Reglamento (UE) n.º 1169/11 exige que:
- "le Información requerida en los alimentos aparecen en un lenguaje fácil de entender por los consumidores en los Estados miembros en los que se comercializa el alimento.
- En su territorio, los Estados miembros en que se comercializa un alimento pueden imponer que dichas indicaciones se proporcionan en uno o más idiomas oficiales de la Unión
In Italia El Decreto Legislativo 231/2017, que integra el Reglamento (UE) n.º 1169/11 en las partes reservadas a la legislación concurrente y define su marco regulatorio, establece la obligación de informar en la etiqueta la Información obligatoria en italiano (Artículos 19.10, 23.3). Este principio se aplica en realidad a la mayoría de los productos destinados a los usuarios finales, ya sobre la base de la Código del consumidor (Decreto Legislativo 206/2005 y modificaciones posteriores, artículo 9).
Conclusiones
El producto en cuestión parece haber sido comercializado legalmente en Italia. La entrega de un paquete del complemento alimenticio con una etiqueta únicamente en alemán, si bien podría deberse a un error logístico, no cumple con la legislación vigente.
Desde una perspectiva más amplia, esperamos una reforma del reglamento europeo sobre complementos alimenticios destinada a garantizar la libre circulación de mercancías, algo que actualmente resulta poco realista, dadas las cargas y los costes de la notificación previa del etiquetado exigida en la mayoría de los Estados miembros.
También deberían simplificarse los requisitos lingüísticos para el etiquetado, exigiendo que solo la información obligatoria aparezca en el idioma más utilizado, el inglés, en la etiqueta física, y la información en otros idiomas en la etiqueta electrónica.
cordialmente
Darío Dongo
Bibliografía
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- Decreto legislativo n.º 231, de 15 de diciembre de 2017. Sanciones por infracciones de las disposiciones del Reglamento (UE) n.º 1169/2011, relativo a la información alimentaria facilitada al consumidor y a la adaptación de la legislación nacional a las disposiciones del mismo Reglamento (UE) n.º 1169/2011 y de la Directiva 2011/91/UE, de conformidad con el artículo 5 de la Ley n.º 170, de 12 de agosto de 2016, «Ley de Delegación Europea de 2015. Legislación. https://www.normattiva.it/esporta/attoCompleto?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2018-02-08&atto.codiceRedazionale=18G00023
- Decreto Legislativo 6 de septiembre de 2005, n. 206. Código del Consumidor, de conformidad con el artículo 7 de la Ley 29 de julio de 2003, n. 229. Normativa (Última actualización: 03/12/25) https://www.normattiva.it/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legislativo:2005-09-06;206)
- Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los complementos alimenticios. Texto consolidado: 26/11/2025 http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/2025-11-26
- Dongo, D. (5 de enero de 2026). Complementos alimenticios: liderazgo italiano y tendencias del mercado. REGALO (Gran Comercio de Alimentos Italianos). https://www.greatitalianfoodtrade.it/integratori-alimentari/integratori-alimentari-mercato/
- Ministerio de Sanidad italiano (s.f.). Registro de complementos alimenticios. https://www.salute.gov.it/new/it/tema/alimenti-fini-medici-speciali-ed-integratori/registro-degli-integratori-alimentari/
- Reglamento (CE) n.º 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos en materia de seguridad alimentaria. Texto consolidado: 01/01/2026 http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/2026-01-01
- Reglamento (UE) n.º 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.º 1924/2006 y (CE) n.º 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se derogan la Directiva 87/250/CEE de la Comisión, la Directiva 90/496/CEE del Consejo, la Directiva 1999/10/CE de la Comisión, la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 2002/67/CE y 2008/5/CE de la Comisión, y el Reglamento (CE) n.º 608/2004 de la Comisión. Texto consolidado: 01/04/2025 http://data.europa.eu/eli/reg/2011/1169/2025-04-01


