- 21/05/2021
- Publicado por: Darío Dongo
- Categoría: Preguntas y respuestas
Estimado Darío buenos días,
Me gustaría insertar la redacción súper en la etiqueta de una compota hecha con bayas de goji cultivadas en Italia con métodos de producción orgánicos. Sin embargo, me han dicho que la EFSA puede haber prohibido el uso de esta indicación en 2007. ¿Es posible para ti? ¿Qué reglas se deben seguir?
Muchas gracias
muelle carlo
El abogado Dario Dongo, Doctor en Derecho Alimentario Europeo, responde
Querido Pier Carlo buenos días,
Los periódicos a menudo confunden el papel de la EFSA - Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, autoridad independiente establecida por Ley Alimentaria General para la evaluación científica de riesgos en la cadena alimentaria (1) - con la de la Comisión Europea, que tiene la tarea de coordinar la gestión de riesgos, además del poder de iniciativa legislativa y otras funciones similares a las de un ejecutivo ( dentro de los límites de la transferencia de soberanía de los Estados miembros definidos en el Tratado).
La Comisión Europea de hecho, en su propia publicación dedicada a los alimentos funcionales, recordó la importancia de basar cualquier sugerencia sobre posibles beneficios para la salud en evidencia científica generalmente reconocida. (2)
Superalimento, declaración de salud genérica
El término súper - cuando se usa en una etiqueta, publicidad u otra información comercial relacionada con un alimento - puede ser adecuado, en ciertos contextos, para sugerir que el consumo del producto puede traer beneficios para la salud. Esta redacción voluntaria está, por lo tanto, sujeta a los requisitos generales de imparcialidad de la información de conformidad con el reg. EU 1169/11 (artículo 36) y puede al mismo tiempo calificarse como una indicación relacionada con la salud, por lo tanto sujeta a la aplicación del reglamento NHC (Declaraciones de propiedades nutricionales y saludables, Reg. CE 1924/06).
La expresion 'super comida' también es genérico, a diferencia de las declaraciones de propiedades saludables que se refieren a beneficios específicos vinculados a órganos y funciones. Por tanto, se aplica la regla establecida para las declaraciones de propiedades saludables genéricas, aclarada por el Tribunal de Justicia de la UE. (3) 'La referencia a los beneficios generales y no específicos del nutriente o alimento para la buena salud o el bienestar general resultantes del estado de salud solo se permite si va acompañada de una declaración de propiedades saludables específica incluida en las listas mencionadas en los artículos 13 o 14.(Reglamento CE 1924/06, artículo 10.3).
Superalimento, términos de Uso
Alimentos funcionales - a la que los conceptos de nutracéuticos e súper - aún carecen de una definición científica adecuada para englobar su variedad. (4) No obstante, siempre que se haga referencia a las propiedades beneficiosas indefinidas de los productos, es fundamental proporcionar información al consumidor. Visto tanto la prohibición de facilitar información ambigua (Reglamento UE 1169/11, art. 36), como la regla a la que se refiere el párrafo anterior.
porque el producto se designa como súper? No basta, cabe señalar, que contenga ingredientes generalmente asociados a la salud, como cereales integrales, quinoa, frutos rojos, etc.. (5) En la etiqueta, por otro lado, es necesario hacer referencia a un declaración de propiedades saludables autorizado en la UE, o al menos a un reclamo. nutricional consistente con los requisitos establecidos en el Anexo de la regulación NHC. La mayoría de las declaraciones de propiedades saludables aceptadas por el reg. EU 432/12 de hecho se refieren a la presencia en cantidades significativas de nutrientes (por ejemplo, proteínas, carbohidratos complejos, fibras dietéticas), vitaminas y minerales. (6)
Beneficios específicos asociados con los llamados botánicos
El Tribunal de Justicia de la UE -cuya interpretación del derecho europeo, cabe recordar, tiene valor oficial- aclaró que se pueden utilizar declaraciones de propiedades saludables relativas a productos y/o ingredientes vegetales, sus extractos y derivados, bajo la responsabilidad del explotador, siempre que sean 'corroborado científicamente, teniendo en cuenta todos los datos científicos disponibles y evaluando la evidencia'. (7)
En consecuencia, cuando el beneficio para la salud indicado en la etiqueta se refiera a las plantas - por coherencia esencial con el régimen aplicado a los medicamentos tradicionales de origen vegetal (Directiva 2004/24/CE) - diferentes niveles de evidencia científica pueden fundamentar una declaración de propiedades saludables. No solo estudios clínicos doble ciego contra placebo en individuos sanos sino también, por ejemplo, estudios aleatorizados en pacientes o estudios observacionales en grandes grupos de población. Siempre y cuando, por supuesto, sean consolidados y consistentes.
Superalimento, modalidad de información
Comunicación sobre la 'salubridad' de un alimento - de conformidad con la Reglamento de Información Alimentaria, del Regulación de Declaraciones de Nutrición y Salud y del Código del Consumidor (Decreto Legislativo 206/05) - debe ser claro para el consumidor medio en su sentido intrínseco. Es decir que la indicación genérica súper debe ir acompañada de una referencia precisa, aunque sintética, en la etiqueta. Entonces se puede ofrecer información más detallada en un sitio web referencia en la propia etiqueta, con un este enlace y / o un Código QR .
Deben en todo caso cumplir con las condiciones generales y requisitos establecidos en los artículos 3 y 5 del reg. UE 1924/06. En este último sentido, en el caso de uso de ingredientes vegetales con conocida acción antioxidante como las bayas de goji, se recomienda fundamentar las indicaciones al respecto mediante pruebas periódicas de laboratorio sobre muestras de las unidades de venta. Para verificar los niveles reales de compuestos fenólicos o para realizar análisis de los niveles de ORAC (Capacidad de absorbancia de radicales de oxígeno) (8)
Transparencia e renuncia
La interpretación ofrecido por Corte de justicia europea (TJCE) sobre el reg. CE 1924/06 - en cuanto a los niveles de evidencia científica necesarios para validar la declaración de propiedades saludables relacionado con botánicos - recuerda, en algunos aspectos, el régimen consolidado en los EE.UU. (9,10). Cuando las declaraciones de propiedades saludables "calificadas" (reclamos de salud calificados) - incluso si no está respaldado por un nivel de demostración científica en línea con el 'Acuerdo científico significativo'- se puede utilizar con un adecuado renuncia. (11)
Il renuncia - que en EE. UU. también se aplica como cláusula de indemnización, con respecto a posibles acciones de clase (de acción de clase)- tiene por objeto garantizar la efectiva transparencia de la información al consumidor. Con un enfoque socrático que refleja la dificultad de demostrar una relación causal exacta entre el consumo de un alimento o sustancia y un beneficio específico para la salud, que a su vez no es fácil de estimar como relevante en el contexto de la llamada homeostasis (sentirse bien). ').
Es recomendado por lo tanto, considerar el uso de expresiones como 'puede contribuir/favorecer/promover'cuando, como suele ser el caso, no hay evidencia clara de un posible beneficio para la salud. La reputación de un comerciante serio vale más que el riesgo de uno disputa de infracción administrativa o penal.
cordialmente
dario
Nota:
(1) Reglamento CE 178/02, Capítulo III - Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (Artículos 22-49). Para obtener más información, consultelibro electrónico de los Estándares ISTE para estudiantes "Inocuidad de los alimentos, normas obligatorias y normas voluntarias', en https://www.greatitalianfoodtrade.it/libri/sicurezza-alimentare-regole-cogenti-e-norme-volontarie-il-nuovo-libro-di-dario-dongo
(2) Comisión Europea, DG Research, Unidad E-3 (2010). Alimentos funcionales. ISBN 978-92-79-14239-0, doi: 10.2777 / 82512. https://op.europa.eu/it/publication-detail/-/publication/238407ee-0301-4309-9fac-e180e33a3f89
(3) Darío Dongo, Alessandra Mei. Información sanitaria general, aclaraciones del Tribunal de Justicia. REGALO (Gran comercio de comida italiana). 25 de febrero de 2020, https://www.greatitalianfoodtrade.it/salute/superfood-crescente-interesse-e-possibili-rischi-esotici
(4) Darío Dongo, Andrea Adelmo Della Penna. nutracéuticos. Uno, ninguno y cien mil. REGALO (Gran comercio de comida italiana). 30 de julio de 2020, https://www.greatitalianfoodtrade.it/salute/nutraceutica-uno-nessuno-e-centomila
(5) Marta Strinati, Darío Dongo. Superalimento, creciente interés y posibles riesgos exóticos. REGALO (Gran comercio de comida italiana). 25 de febrero de 2020, https://www.greatitalianfoodtrade.it/salute/superfood-crescente-interesse-e-possibili-rischi-esotici
(6) Reg. UE 432/2012, sobre la compilación de una lista de declaraciones de propiedades saludables permitidas en los alimentos, distintas de las que se refieren a la reducción de los riesgos de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños. Última modificación con reg. UE 2021/686
(7) Darío Dongo. Alegaciones de propiedades saludables de los botánicos, aclara el Tribunal de Justicia. REGALO (Gran comercio de comida italiana). 13.10.20, https://www.greatitalianfoodtrade.it/etichette/health-claims-sui-botanicals-la-corte-di-giustizia-fa-chiarezza
(8) Darío Dongo, Andrea Adelmo Della Penna. El nivel ORAC, una medida del poder antioxidante de los alimentos. REGALO (Gran comercio de comida italiana). 12.12.20, https://www.greatitalianfoodtrade.it/salute/il-livello-orac-indice-di-misura-del-potere-antiossidante-degli-alimenti
(9) FDA (2018). Declaraciones de etiquetas para alimentos convencionales y suplementos dietéticos. Administración de Alimentos y Medicamentos, Gobierno de los Estados Unidos. https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/label-claims-conventional-foods-and-dietary-supplements
(10) Darío Dongo. Ácido oleico y prevención de enfermedades coronarias, luz verde en USA. REGALO (Gran comercio de comida italiana). 2 de diciembre de 2018, https://www.greatitalianfoodtrade.it/idee/acido-oleico-e-prevenzione-malattie-coronariche-via-libera-in-usa
(11) Ej. 'La evidencia científica sugiere, pero no prueba, que la sustancia X puede reducir el factor de riesgo de enfermedad Y'
