Commerce électronique des compléments alimentaires : « allégations de santé » et « produits botaniques »

Notre secteur a subi la suspension, par Amazon, de la vente d'un complément alimentaire régulièrement notifié au ministère de la Santé, car les « allégations de santé » relatives aux « plantes » qu'il contient (safran, griffonia) n'ont pas encore été autorisées au niveau européen.

Merci pour votre avis sur ce sujet.

[lettre signée]

L'avocat Dario Dongo, docteur en droit alimentaire international, répond

Compléments alimentaires : législation italienne et inapplicabilité du règlement (CE) n° 1924/06

Il Décret législatif n° 21 du 2004 mai 169 (2) – mettant en œuvre la directive 2002/46/CE relative au rapprochement des législations des États membres concernant Compléments alimentaires (3) – se distingue par la prescription deobligation indiquer sur l'étiquette :

• »l'effet nutritionnel ou physiologique attribué au produit en fonction de sa composition, de manière à guider correctement les choix des consommateurs.' (Article 6.4.f).

Le caractère obligatoire de ces informations exclut l'applicabilité de Règlement (CE) n° 1924/06 relatif aux allégations nutritionnelles et de santédont la portée se limite précisément aux allégations nutritionnelles et de santé volontaires. L’article 2.2.1 du Règlement sur les produits alimentaires et les médicaments (RPAM) définit en effet :

• »"indication" : tout message ou représentation non requis conformément à la législation communautaire ou nationale, y compris les représentations figuratives, graphiques ou symboliques sous quelque forme que ce soit, qui indiquent, suggèrent ou sous-entendent qu'un aliment possède des caractéristiques particulières.. (4)

Allégations de santé relatives aux produits botaniques, régime transitoire

Sans préjudice de l'inapplicabilité du règlement (CE) n° 1924/06 aux informations obligatoires prescrites sur les compléments alimentaires produits et commercialisés en Italie, il convient de rappeler que lesallégation de santé« relatif aux substances et préparations à base de plantes (dites «botanique') sont toujours soumis à une régime transitoire, après que la Commission européenne a ordonné, le 27 juillet 2010, la suspension de leur évaluation scientifique par l'EFSA.

La Cour de justice La Cour de justice de l’Union européenne (CJUE) – seule autorité, avec le législateur, habilitée à interpréter officiellement le droit de l’UE, qui s’impose à toutes les institutions et administrations européennes et à celles des États membres – s’est exprimée à deux reprises sur ce point précis, en précisant que :

• Les allégations de santé concernant les produits botaniques soumis au régime transitoire peuvent légitimement être formulées.sous la responsabilité des opérateurs économiques du secteur alimentaire', à condition qu'elles se conforment au règlement lui-même et à toutes les dispositions nationales applicables (5,6).

Dans ce cas, le Indicazioni en référence au safran (Crocus sativus) et griffonie (Griffonia simplicifolia) font partie de ceux qui sont actuellement 'en attenteLes indications pertinentes sont répertoriées dans la liste de la Commission européenne sous les codes d'identification EFSA suivants :

• ID 2038 – Crocus sativus L. : santé mentale – favorise la bonne humeur / améliore l’humeur ;

• ID 2446 – Griffonia simplicifolia (Griffonia) : amélioration des fonctions du système nerveux
  de l'activité de l'esprit/du cerveau.

Conclusions

Au vu de ce qui précède, le complément alimentaire en question peut être légitimement mis en vente sur le marché italien et sur le marché unique, sous réserve de la traduction de son étiquette dans les langues officielles des pays de destination et d'une éventuelle notification aux autorités sanitaires compétentes lorsque les réglementations nationales mettant en œuvre la directive l'exigent.
2002/46/CE.

Notre équipe de FARE (Exigences en matière d'alimentation et d'agriculture) est disponible pour les opérateurs qui ont besoin d'aide pour activer les procédures visant à assurer le maintien de leurs produits sur les plateformes de commerce électronique, conformément à la législation applicable sur les différents marchés nationaux.

cordialement

Dario Dongo

Photo par Diamond Rehab Thaïlande

Note

(1) Ministère de la Santé. Registre national des compléments alimentaires – Mise à jour le 1er mars
2026. Voir page 945.
https://www.salute.gov.it/new/sites/default/files/INTEGRATORI_NOTIFICATI_ORD_AZ_8.pdf

(2) Décret législatif du 21 mai 2004 n° 169. Mise en œuvre de la directive 2002/46/CE relative à
Compléments alimentaires. Législation (dernière mise à jour le 6 juillet 2007).
https://www.normattiva.it/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legislativo:2004-05-21;1693

(3) Directive 2002/46/CE du Parlement européen et du Conseil du 10 juin 2002 relative à la
Rapprochement des législations des États membres relatives aux compléments alimentaires. Texte
Consolidation : 26/11/2025 http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/2025-11-26

(4) Règlement (CE) n° 1924/2006 du Parlement européen et du Conseil du 20 décembre 2006
sur les allégations nutritionnelles et de santé relatives aux aliments. Texte consolidé :
13/12/2014 http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/2014-12-13

(5) Dongo, D. (2020, 13 octobre). Allégations de santé sur les plantes, la Cour de justice clarifie. FT (Temps de restauration). https://www.foodtimes.eu/it/consumatori-e-salute/health-claims-sui-botanicals-la-corte-di-giustizia-fa-chiarezza/

(6) Dongo, D. (2025, 1er mai). L’arrêt de la Cour de justice de l’UE sur les produits botaniques souligne l’urgence de réformer le NHCR. FT (Temps de restauration). https://www.foodtimes.eu/it/consumatori-e-salute/corte-ue-botanicals-riforma-nhcr/

(7) Commission européenne. (2013). L’article 13.1 concerne les allégations pour lesquelles l’évaluation a été effectuée par l’Autorité européenne de sécurité des aliments et par l’Autorité européenne de sécurité des aliments.
L'examen par la Commission et les États membres n'est pas finalisé..
https://ec.europa.eu/food/food-feed-portal/backend/claims/files/claims_pending.pdf

(8) Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA). (Juin 2021). Questions en suspens – allégations botaniques [Ensemble de données]. https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/2021-06/questions-on-hold-botanical-claims.xlsx