- 12/07/2024
- ポスタトダ： テン
- カテゴリ： 質問と回答
親愛なる東郷弁護士、
単一の生産工場内で 2 つの食品セクター オペレーター (FBO) が共存する可能性についてご意見をお願いします。
この問題は、食肉を加工し、毎月 1 週間施設を使用する運営者によって登録された研究所に関するものです。 2 番目のオペレーターは、残りの時間で同じ部屋で、適正製造基準 (GMP) に従って乾燥パスタを製造したいと考えています。
スペースと設備の管理、施設と設備のメンテナンス、および FBO の責任は、利害関係者間の個人的な合意によって確立されました。
当該地域の管轄管理当局は、衛生衛生の観点からはオペレーターの共存が可能であると考えていますが、以下の観点からは不可能であると考えています。
– 地域ポータルでの活動開始通知（NIA）の登録
– 管理的（公的管理と制裁の可能性）。
ありがとう、ヴラトカ
ヨーロッパの食品法の弁護士であるダリオ・ドンゴ博士が答える
親愛なるヴラトカ様
複数の食品部門経営者によるプラントの使用は、以下に定める理由と条件の下で、現行の欧州法に適合します。
1) 衛生パッケージ
衛生パッケージ – 規則 (EC) 852/04、853/04 以降 – 食品生産の衛生と安全を守るために、すべての加盟国に均一に適用される一連の統一規則が導入されました。
ヨーロッパの法律 食品および獣医の安全性の分野では、さまざまな部門やサプライチェーンに関連する一般的および特定の要件を定義する際に、ほぼ網羅的です。
立法権 したがって、加盟国およびその地域の規制は、欧州規制が明示的に言及している限られた地域、つまり共通または調和された規則の対象とならない部分にのみ限定されます。 (1)
2) 同一プラント内での複数のオペレータの共存
同一のシステムの使用 複数の事業者による食品加工またはその分野の使用は、欧州食品法に何の障害も見出されず、加盟国の規制にも見出されません。したがって、国、地域、地方レベルの管轄行政当局の行政手続きにも適用されません。
登録および/または認可の手順 したがって、中央、地方、および地方行政のオペレーター、特に規制 (EC) 2017/625 で基準が定義されている公的管理を担当する当局の任務に関しては、異なる組織によって管理される複数の活動の共存を妨げることはできません。同じ生産工場の FBO (または FBO、食品事業者)。
3) 事業者の登録および/または認可
個々のオペレーター 単一の生産工場（またはその一部）で活動を開始しようとする食品分野の企業は、自主管理手順を含む関連文書を所轄の管理当局に提出しなければなりません。 (2)
ドキュメント 工場全体の管理に責任を負う日や勤務シフトを指定するか、フロアプランや技術データシートを通じてそのエリアや設備を正確に特定する必要があります。
HACCPマニュアル 同じ生産現場で作業する他のオペレーターが使用するさまざまな材料に関連する危険性を考慮し、関連するリスクを予防および管理する必要があることは明らかです。 GMP (または GHP、PRP、OPRP) は、処理シフトの開始時と終了時のシステムのサニタイズも考慮する必要があります。
4) 責任
オペレーター 所轄の管理当局に定期的に登録されているように、プラントまたはその部品および/または設備の管理中に実行されるすべての活動に対して責任を負います。さらに、規制 (EU) 2017/625 で確立された基準に従って公的管理を実行する責任があります。 (3)
オペレータ間の関係 – 施設や設備の管理に関しては、生産時間、安全性、自己管理規則（異なる生産物の重複の防止と互換性を保証するため）は、個人間の契約によって簡単に規制できます。
真心を込めて
ダリオ
お願い
(1) 詳細については、Dario Dongo の電子ブックを参照してください。 食品の安全性とトレーサビリティ、必須の規則と自主基準。 FARE 編（食料と農業の要件）、ローマ、2016 年
（２）ダリオ・ドンゴ「食品安全マネジメントシステム、ECガイドライン2022」FT（フードタイムズ）2022年12月23日
（3）ダリオドンゴ。 公的公的管理、新しい EU 規制 2017/625。 FARE (食料および農業の要件)。 28.3.17
