- 21 / 01 / 2023
- ポスタトダ： テン
- カテゴリ： 質問と回答
親愛なるダリオ、
オリーブの葉の抽出物は、イタリアの法律を気にせずに栄養補助食品の成分として使用できると思いますか? 新しい食べ物、そのまま 植物の?
いつもありがとう、ドイツ語
Agri-FoodSystemsの弁護士DarioDongo博士が回答
親愛なるドイツ人へ
革新的な成分を含む食品および飲料（栄養補助食品を含む）を欧州連合市場に投入する前に、 ノベルフード規制 いいえ2015/2283。
1) ノベルフード、 意味
「ノベルフード」 15 年 1997 月 XNUMX 日以前に EU 内で人間の消費にかなりの程度使用されていなかった食品を意味し (…)、以下のカテゴリーの少なくとも XNUMX つに該当する: (…) 植物または植物から分離または生産された食品または彼らの部品'。 （1）
解析 したがって、15 年 1997 月 XNUMX 日より前に EU で大量の消費があったことについては、特に植物の場合、次の食品に言及する必要があります。
- 植物自体またはその部分（カモミールの花など）で構成されています。
- 植物またはその一部（ヘンプシードオイルなど）から作られ、
- それらは植物とその部分から分離されます (例: トマトの皮からのリコピン)。
2) 栄養補助食品 e 植物学、ベルフリット一覧
保健省 イタリア、フランス、ベルギーは調査を実施し、ハーブ物質と製剤のリストを共有しました (植物学(1997) それぞれの国で、2 年より前に栄養補助食品の成分として使用されているもの。
La BelFrItリスト したがって、セクターのオペレーターを許可します 栄養補助食品 幅広い使用の可能性を検証する 植物学 許可を要求する必要なしに ノベルフードとして認識されているからこそ、目新しいものではない'。
3) 植物. 植物、その部分、調剤および抽出物
保健省、最近のメモで、オペレーターと公式の管理当局に、 コンプライアンス レギュレーションで 新しい食べ物 植物抽出物または調合物を含む栄養補助食品。 独自の分析だからこそ status – 伝統的な食べ物または ノベルフード – 植物とは独立して実施する必要があります (例: CBD v. カンナビスサティバ）。 さらに：
– '植物抽出物および製剤は、[...] 従来の製剤方法を使用して達成できるレベルに適合する活性物質の含有量を持たなければなりません。 それ以外の場合は、EU Reg. 2015/2283 が適用されます'、
– 'タイトルとして主張されている単一の物質によって実際に表される成分は、抽出物として定義することはできません. この場合、問題の物質が規制 2015/2283 に従って許容され、それが由来する植物ではないかどうかを評価する必要があります。'。 （3）
4) オリーブ葉エキス
リスト 更新者 ノベルフード 欧州連合で承認された (EU reg. 2017/2470 およびその後の修正) は、オリーブの葉の抽出物には言及していません。 の ノベルフードカタログ – 欧州委員会が管理する登録簿、さらに法的な価値がない – オリーブの葉を「目新しいものではない'。
Il ノベルフードカタログ、およびBelFritリストは、葉を参照します-たとえば、粉末に粉砕します（4）-その抽出物については言及しません. 実際、DM 10.8.28 は、部品と製品のみを使用する可能性をすでに示していました (葉、果実、宝石、スルクリ、オレウム）の OleaeuropaeaL。
真心を込めて
ダリオ
注意
(1) EU Reg. 2015/2283、アート。 3.2.a.iv
(2) 保健省。 10 年 2018 月 XNUMX 日の法令。 食品サプリメントにおける植物性物質および調剤の使用に関する規制 https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2018/09/26/18A06095/sg
(3) Min.Sal, DGISAN, Ufficio 4. Note 27 May 2022. 市民の安全と保護を保証するための食品サプリメント中の植物とその部分の使用に関する指示 https://bit.ly/3pG26Hq
(4) ヴィヴィアナ・ボレッタ。 特別なチーズのための羊の飼料に含まれるオリーブの葉. GIFT (Great Italian Food Trade)。 29.11.22
