- 13/03/2026
- ポスタトダ： テン
- カテゴリ： 質問と回答
親愛なるドンゴ弁護士、
私たちの業界は、アマゾンによって、保健省に定期的に届け出られている栄養補助食品の販売停止という事態に見舞われています。その理由は、その食品に含まれる「植物成分」（サフラン、グリフォニア）に関する「健康上の効能」が、欧州レベルでまだ認可されていないためです。
この件に関するご意見をいただき、ありがとうございます。
[署名入りの手紙]
栄養補助食品：イタリアの法令と規則（EC）No. 1924/06の不適用
Il 21年2004月169日法律第XNUMX号 （２）－加盟国の法律の近似化に関する指令２００２/４６/ECを実施すること 栄養補助食品 （３）－処方箋によって区別される義務 ラベルに表示すること：
- '消費者の選択を正しく導くのに適した方法で、製品の成分に基づいて製品に帰属される栄養学的または生理学的効果（第6.4条f項）
このような情報の義務的性質により、以下の適用が除外されます。 栄養及び健康強調表示規則（EC）No 1924/06NHCRの第2.2.1条は、実際にはその範囲が自主的な栄養および健康に関する主張に厳密に限定されていると定義している。
- '「表示」：あらゆるメッセージまたは表現 必須ではない 共同体または国内法に基づき、食品が特定の特性を有することを明示、示唆、または暗示する、あらゆる形態の図像的、図形的、または象徴的な表現を含む。。 （4）
「植物由来成分」に関する「健康上の主張」、移行措置
イタリアで製造および販売される食品サプリメントに義務付けられている情報に対する規則（EC）No. 1924/06の不適用性を損なうことなく、次のことを覚えておく価値がある。健康主張「ハーブ物質および製剤（いわゆる「植物学') は依然として 暫定政権2010年7月27日に欧州委員会がEFSAによる科学的評価の中止を命じた後、
La 司法裁判所 欧州連合（CJEU）は、立法府とともにEU法を公式に解釈する権限を持つ唯一の機関であり、その権限はすべての欧州機関および行政機関、ならびに加盟国の機関および行政機関を拘束する。欧州連合は、この特定の問題に関して2回にわたり、以下の点を明確に表明している。
- 移行措置の対象となる植物に関する健康上の主張は、合法的に「食品分野の経済事業者の責任の下でただし、規制自体および適用される国内規定を遵守することを条件とする（5、6）。
この場合、 行き方 サフランについて言及すると（クロッカス・サティバス）とグリフォニア（Griffonia simplicifolia）は現在「保留関連する適応症は、以下のEFSA識別コードとともに欧州委員会のリストに記載されています。
- ID 2038 – クロッカス・サティバス L.: メンタルヘルス – 良い気分を促進する／気分を改善する。
- ID 2446 – Griffonia simplicifolia （グリフォニア）：神経系の機能改善
心／脳の活動について。
結論
以上のことから、当該栄養補助食品は、そのラベルを仕向国の公用語に翻訳し、指令を実施する国内規制で義務付けられている場合はそれぞれの保健当局に通知することを条件として、イタリア市場および単一市場の両方で合法的に販売することができる。
2002/46/EC。
私たちのチーム 運賃 （食品および農業に関する要件）は、各国の市場で適用される法律を遵守し、電子商取引プラットフォーム上で自社製品の維持を確保するための手続きを開始する際に支援を必要とする事業者向けに提供されています。
真心を込めて
ダリオ・ドンゴ
による写真 ダイヤモンドリハビリタイランド
お願い
（１）厚生労働省。全国栄養補助食品登録簿－３月１日更新
2026年。945ページを参照。
https://www.salute.gov.it/new/sites/default/files/INTEGRATORI_NOTIFICATI_ORD_AZ_8.pdf
（２）2004年2月21日政令第169号 指令2002/46/ECの実施に関する
栄養補助食品。関連法規（最終更新日：2007年06月07日）。
https://www.normattiva.it/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legislativo:2004-05-21;1693
（３）2002年3月10日の欧州議会及び理事会指令2002/46/EC
加盟国の食品サプリメントに関する法律の近似化。本文
統合日：2025年11月26日 http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/2025-11-26
（４）2006年4月20日の欧州議会及び理事会規則（EC）第1924/2006号
食品に関する栄養表示および健康表示について。統合テキスト：
13/12/2014 http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/2014-12-13
（５）ドンゴ、D.（2020年5月13日）。植物由来成分の健康に関する主張について、欧州司法裁判所が明確化。 FT（フードタイムズ）. https://www.foodtimes.eu/it/consumatori-e-salute/health-claims-sui-botanicals-la-corte-di-giustizia-fa-chiarezza/
（６）ドンゴ、D.（2025年6月1日）。EU裁判所の植物に関する判決は、NHCRの改革の緊急性を浮き彫りにしている。 FT（フードタイムズ）. https://www.foodtimes.eu/it/consumatori-e-salute/corte-ue-botanicals-riforma-nhcr/
（7）欧州委員会。 （2013）。 第13.1条 欧州食品安全機関による評価および
欧州委員会および加盟国による検討はまだ完了していない。.
https://ec.europa.eu/food/food-feed-portal/backend/claims/files/claims_pending.pdf
（８）欧州食品安全機関（EFSA）。（２０２１年６月）。保留中の質問－植物由来の主張［データセット］。 https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/2021-06/questions-on-hold-botanical-claims.xlsx
