- 04/04/2026
- Postado por: Marta
- Categoria: Perguntas e respostas
Caro advogado Dongo,
Estou me referindo ao seu artigo anterior sobre a venda de suplementos alimentares online para chamar sua atenção para um produto vendido na Amazon pela GEN – German Elite Nutrition, que contém arginina e citrulina. O produto é apresentado na plataforma de e-commerce com informações multilíngues, mas a embalagem em si só possui um rótulo em alemão. É suficiente que as informações sejam exibidas no site?
Muito Obrigado, [carta assinada]
Infelizmente, a regulamentação dos suplementos alimentares é um exemplo flagrante da falta de harmonização das normas a nível europeu. Os suplementos alimentares estão, de facto, incluídos na definição de alimentos – nos termos do Regulamento (CE) n.º 178/02, Lei Geral de Alimentos, Artigo 2 – mas a sua regulamentação específica ainda está a cargo de uma diretiva, a Diretiva de Suplementos Alimentares 2002/46/CE, que deixa amplo espaço para legislação nacional concomitante.
Suplementos alimentares: Notificação dos rótulos às autoridades competentes
La Diretiva de Suplementos Alimentares prevê que 'Para facilitar o controle eficaz dos suplementos alimentares, os Estados-Membros podem exigir que o fabricante ou o responsável pela colocação do produto no mercado em seu território informe a autoridade competente sobre essa comercialização, enviando uma amostra do próprio rótulo do produto.'(Artigo 10).
O Itália – tal como muitos outros Estados-Membros – prescreveu, de facto, o notificação prévia de rótulos de todos os suplementos alimentares destinados à comercialização no território nacional, no artigo 10.º do decreto legislativo n.º 169/04 que implementa o Diretiva de Suplementos AlimentaresPara esse fim, o Ministério da Saúde introduziu um sistema de notificação eletrônica, a partir de julho de 2018, e um Registro Nacional de Suplementos Alimentares, desde o início de 2021 (Ministério da Saúde da Itália, ed.).
O suplemento alimentar em questão — ARGININA + CITRULINA — está de fato registrado no Registro Nacional e parece ter sido registrado, sob o código 136597, pela VITAMINVERSAND24 GMBH DE. Esta empresa, por sua vez, consta como distribuidora do produto em sua apresentação no site da Amazon.
Rotulagem de suplementos alimentares
A rotulagem dos suplementos alimentares está sujeita aos critérios e requisitos gerais estabelecidos na legislação aplicável. Regulamento de Informações sobre Alimentos (UE) n.º 1169/11, bem como os requisitos específicos estabelecidos em Diretiva de Suplementos AlimentaresAlém das informações gerais obrigatórias, a Diretiva 2002/46/CE exige que as seguintes informações sejam incluídas nos rótulos dos suplementos alimentares:
- 'o nome das categorias de nutrientes ou outras substâncias que caracterizam o produto ou uma indicação da natureza de tais substâncias;
- a dose diária recomendada do produto;
- um aviso para não exceder as doses diárias recomendadas;
- a indicação de que os suplementos alimentares não devem ser considerados um substituto para uma dieta variada;
- a indicação de que os produtos devem ser mantidos fora do alcance de crianças pequenas.'(Artigo 9.3).
Essa informação está presente, inclusive em italiano, nas informações multilíngues publicadas no site da Amazon.
Rótulos de alimentos, requisitos linguísticos
Il Regulamento de Informações sobre Alimentos (UE) O n.º 1169/11 exige que:
- 'le Informação requerida em alimentos aparecem em uma linguagem de fácil compreensão pelos consumidores nos Estados-Membros em que os alimentos são comercializados.
- Em seu território, os Estados-Membros em que um alimento é comercializado eles podem impor que tais indicações sejam fornecidas uma ou mais línguas oficiais da União.
In Itália O Decreto Legislativo 231/2017 – que integra o Regulamento (UE) n.º 1169/11 nas partes reservadas à legislação concorrente e define o seu quadro regulamentar – estabelece a obrigação de indicar no rótulo a Informação obrigatória em italiano (Artigos 19.10, 23.3). Este princípio aplica-se, na verdade, à maioria dos produtos destinados a utilizadores finais, já com base no Código do Consumidor (Decreto Legislativo 206/2005 e alterações subsequentes, Artigo 9).
conclusões
O produto em questão parece ter sido colocado legalmente no mercado italiano. A entrega de uma embalagem do suplemento alimentar com rótulo apenas em alemão, embora talvez atribuível a um erro logístico, não está em conformidade com a legislação aplicável.
Numa perspectiva mais ampla, esperamos uma reforma da regulamentação europeia sobre suplementos alimentares que vise garantir a livre circulação de mercadorias, o que atualmente é simplesmente irrealista, dados os encargos e custos da notificação prévia de rótulos exigida na maioria dos Estados-Membros.
Os requisitos linguísticos para a rotulagem também devem ser simplificados, exigindo que apenas as informações obrigatórias sejam exibidas no idioma mais utilizado, o inglês, no rótulo físico, e as informações em outros idiomas no rótulo eletrônico.
Cordialmente
Dário Dongo
Bibliografia
- Decreto Legislativo de 21 de maio de 2004, n.º 169. Implementação da Diretiva 2002/46/CE relativa aos suplementos alimentares. Regulamento (Última atualização em 06/07/2007). https://www.normattiva.it/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legislativo:2004-05-21;169
- Decreto Legislativo de 15 de dezembro de 2017, n.º 231. Sanções por violações das disposições do Regulamento (UE) n.º 1169/2011, relativo à prestação de informação aos consumidores sobre os géneros alimentícios e à adaptação da legislação nacional às disposições do mesmo Regulamento (UE) n.º 1169/2011 e da Diretiva 2011/91/UE, nos termos do artigo 5.º da Lei n.º 170, de 12 de agosto de 2016 «Lei da Delegação Europeia de 2015». Legislação. https://www.normattiva.it/esporta/attoCompleto?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2018-02-08&atto.codiceRedazionale=18G00023
- Decreto Legislativo de 6 de setembro de 2005, n.º 206. Código do Consumidor, nos termos do artigo 7.º da Lei de 29 de julho de 2003, n.º 229. Normattiva (Última atualização: 03/12/25) https://www.normattiva.it/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legislativo:2005-09-06;206)
- Diretiva 2002/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 10 de junho de 2002, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares. Texto consolidado: 26/11/2025 http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/2025-11-26
- Dongo, D. (5 de janeiro de 2026). Suplementos alimentares: liderança italiana e tendências de mercado. GIFT (Grande Comércio de Comida Italiana). https://www.greatitalianfoodtrade.it/integratori-alimentari/integratori-alimentari-mercato/
- Ministério da Saúde da Itália (s.d.). Registro de suplementos alimentares. https://www.salute.gov.it/new/it/tema/alimenti-fini-medici-speciali-ed-integratori/registro-degli-integratori-alimentari/
- Regulamento (CE) n.º 178/2002 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 28 de janeiro de 2002, que estabelece os princípios e requisitos gerais da legislação alimentar, cria a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos e define os procedimentos em matéria de segurança alimentar. Texto consolidado: 01/01/2026 http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/2026-01-01
- Regulamento (UE) n.º 1169/2011 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 25 de outubro de 2011, relativo à prestação de informação aos consumidores sobre géneros alimentícios, que altera os Regulamentos (CE) n.º 1924/2006 e (CE) n.º 1925/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho e revoga as Diretivas 87/250/CEE da Comissão, 90/496/CEE do Conselho, 1999/10/CE da Comissão, 2000/13/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, 2002/67/CE e 2008/5/CE da Comissão e o Regulamento (CE) n.º 608/2004 da Comissão. Texto consolidado: 01/04/2025 http://data.europa.eu/eli/reg/2011/1169/2025-04-01


