- 21/05/2021
- Postado por: Dário Dongo
- Categoria: Perguntas e respostas
Caro Dário bom dia,
gostaria de inserir o texto superfood no rótulo de uma compota feita de bagas de goji cultivadas na Itália com métodos de produção orgânicos. No entanto, disseram-me que a EFSA pode ter proibido o uso desta indicação em 2007. É possível para você? Que regras devem ser seguidas?
Muito Obrigado
Pier Carlos
O advogado Dario Dongo, Ph.D. em direito alimentar europeu, responde
Caro Pier Carlo bom dia,
os jornais muitas vezes confundem o papel da AESA - Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos, autoridade independente estabelecida por Lei Geral de Alimentos para a avaliação científica dos riscos na cadeia de abastecimento alimentar (1) - com a da Comissão Europeia, que tem a atribuição de coordenar a gestão de riscos, além do poder de iniciativa legislativa e várias outras funções semelhantes às de um executivo ( dentro dos limites da transferência de soberania dos Estados-Membros definidos no Tratado).
A Comissão Europeia de fato, em sua própria publicação dedicada aos alimentos funcionais, ele lembrou a importância de basear qualquer sugestão sobre possíveis benefícios à saúde em evidências científicas geralmente reconhecidas. (2)
Superalimento, alegação de saúde genérica
o termo superfood - quando utilizado em rótulo, publicidade ou outra informação comercial relativa a um alimento - pode ser adequado, em determinados contextos, sugerir que o consumo do produto pode trazer benefícios à saúde. Esta redação voluntária está, portanto, sujeita aos requisitos gerais de imparcialidade da informação de acordo com o reg. UE 1169/11 (art.Alegações nutricionais e de saúde, reg. CE 1924/06).
A expressão 'super comida, também é genérico, em oposição às alegações de saúde que se referem a benefícios específicos ligados a órgãos e funções. Portanto, aplica-se a regra estabelecida para alegações de saúde genéricas, conforme esclarecido pelo Tribunal de Justiça da UE. (3) 'A referência a benefícios gerais e não específicos do nutriente ou alimento para a boa saúde ou bem-estar geral resultante do estado de saúde só é permitida se acompanhada de uma alegação de saúde específica incluída nas listas referidas nos artigos 13.º ou 14.º«(Reg. CE 1924/06, artigo 10.3).
Superalimento, termos de uso
Alimentos funcionais - ao qual os conceitos de nutracêuticos e superfood - ainda carecem de uma definição científica adequada para abranger sua variedade. (4) No entanto, sempre que se faça referência a propriedades benéficas indefinidas dos produtos, é indispensável informar o consumidor. Tendo em conta tanto a proibição de fornecer informações ambíguas (regulamento da UE 1169/11, art. 36), como a norma referida no número anterior.
Por que o produto é designado como superfood? Não basta, cabe notar, que contenha ingredientes geralmente associados à saúde, como grãos integrais, quinoa, frutas vermelhas, etc.. (5) No rótulo, por outro lado, é necessário fazer referência a um alegação de saúde autorizados na UE, ou pelo menos a um reivindicar nutricional consistente com os requisitos estabelecidos no Anexo ao regulamento do NHC. A maioria das alegações de saúde permitidas pelo reg. A UE 432/12 refere-se, de facto, à presença em quantidades significativas de nutrientes (por exemplo, proteínas, hidratos de carbono complexos, fibras alimentares), vitaminas e minerais. (6)
Benefícios específicos associados aos chamados botânicos
O Tribunal de Justiça da UE - cuja interpretação do direito europeu, recorde-se, tem valor oficial - esclareceu que podem ser utilizadas alegações de saúde relativas a produtos e/ou ingredientes vegetais, seus extratos e derivados, sob responsabilidade do operador, desde que sejam 'corroborado cientificamente, levando em consideração todos os dados científicos disponíveis e avaliando as evidências'. (7)
Consequentemente, quando o benefício para a saúde indicado no rótulo se refere a plantas - por essencial coerência com o regime aplicado aos medicamentos tradicionais de origem vegetal (Directiva 2004/24/CE) - diferentes níveis de evidência científica podem fundamentar uma alegação de saúde. Não apenas estudos clínicos duplo-cegos contra placebo em indivíduos saudáveis, mas também, por exemplo, estudos randomizados em pacientes ou estudos observacionais em grandes grupos populacionais. Desde que, é claro, sejam consolidadas e consistentes.
Superalimento, modalidade de informação
Comunicação sobre a 'saudabilidade' de um alimento - em conformidade com as Regulamento de Informações sobre Alimentos, o Regulamento de alegações nutricionais e de saúde e do Código do Consumidor (Decreto Legislativo 206/05) - deve ficar claro para o consumidor médio em seu significado intrínseco. Ou seja, a indicação genérica superfood deve ser acompanhado de uma referência precisa, embora sintética, no rótulo. Informações mais detalhadas podem ser oferecidas em um site web para referir no próprio rótulo, com um link e / ou um QR Code.
Eles devem em qualquer caso cumprir as condições gerais e os requisitos estabelecidos nos artigos 3.º e 5.º do reg. UE 1924/06. Neste último sentido, no caso de utilização de ingredientes vegetais com ação antioxidante conhecida como as bagas de goji, recomenda-se fundamentar as indicações a que se referem através de análises laboratoriais periódicas em amostras das unidades de venda. Para verificar os níveis reais de compostos fenólicos ou realizar análises dos níveis de ORAC (Capacidade de absorção do radical de oxigênio) (8)
Transparência e renúncia
A interpretação oferecido por Tribunal de Justiça Europeu (ECJ) no reg. CE 1924/06 - no que diz respeito aos níveis de evidência científica necessários para validar o alegação de saúde relativo a botânicos - recorda, em alguns aspectos, o regime consolidado nos EUA (9,10). Quando as alegações de saúde "qualificadas" (alegações de saúde qualificadas) - mesmo que não seja suportado por um nível de demonstração científica em consonância com o 'Acordo Científico Significativo'- pode ser usado com um renúncia. (11)
Il renúncia - que nos EUA também se aplica como cláusula de indenização, com relação a possíveis ações de classe (ação de classe) - tem o significado de garantir a efetiva transparência da informação ao consumidor. Com uma abordagem socrática que reflete a dificuldade de demonstrar uma relação causal exata entre o consumo de um alimento ou substância e um benefício específico para a saúde, o que por sua vez não é fácil de estimar como relevante no contexto da chamada homeostase ( sentir-se bem ').
É recomendado portanto, considerar o uso de expressões como 'pode contribuir / favorecer / promover'quando - como é frequentemente o caso - não há evidência clara de um possível benefício para a saúde. A reputação de um trader sério vale mais do que o risco de um disputa de infração administrativa ou criminal.
Cordialmente
Dario
Observação
(1) Reg. CE 178/02, Capítulo III - Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (Artigos 22-49). Para mais informações, consulteebook 'Segurança alimentar, regras obrigatórias e padrões voluntários', acima https://www.greatitalianfoodtrade.it/libri/sicurezza-alimentare-regole-cogenti-e-norme-volontarie-il-nuovo-libro-di-dario-dongo
(2) Comissão Europeia, DG Investigação, Unidade E-3 (2010). Alimentos funcionais. ISBN 978-92-79-14239-0, doi: 10.2777 / 82512. https://op.europa.eu/it/publication-detail/-/publication/238407ee-0301-4309-9fac-e180e33a3f89
(3) Dario Dongo, Alessandra Mei. Informações gerais de saúde, esclarecimentos do Tribunal de Justiça. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana25 de fevereiro de 2020, https://www.greatitalianfoodtrade.it/salute/superfood-crescente-interesse-e-possibili-rischi-esotici
(4) Dario Dongo, Andrea Adelmo Della Penna. Nutracêuticos. Um, nenhum e cem mil. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana30 de julho de 2020, https://www.greatitalianfoodtrade.it/salute/nutraceutica-uno-nessuno-e-centomila
(5) Marta Strinati, Dario Dongo. Superalimento, interesse crescente e possíveis riscos exóticos. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana25 de fevereiro de 2020, https://www.greatitalianfoodtrade.it/salute/superfood-crescente-interesse-e-possibili-rischi-esotici
(6) Regulamento da UE 432/2012, na compilação de uma lista de alegações de saúde permitidas em alimentos, que não as que se refiram à redução dos riscos de doenças e ao desenvolvimento e saúde das crianças. Última modificação com reg. UE 2021/686
(7) Dário Dongo. Alegações de saúde sobre produtos botânicos, esclarece o Tribunal de Justiça. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana). 13/10/2020, https://www.greatitalianfoodtrade.it/etichette/health-claims-sui-botanicals-la-corte-di-giustizia-fa-chiarezza
(8) Dario Dongo, Andrea Adelmo Della Penna. O nível ORAC, uma medida do poder antioxidante dos alimentos. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana). 12.12.20, https://www.greatitalianfoodtrade.it/salute/il-livello-orac-indice-di-misura-del-potere-antiossidante-degli-alimenti
(9) FDA (2018). Declarações de Rótulo para Alimentos Convencionais e Suplementos Dietéticos. Food and Drug Administration, governo dos EUA. https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/label-claims-conventional-foods-and-dietary-supplements
(10) Dário Dongo. Ácido oleico e prevenção de doenças coronárias, luz verde nos EUA. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana2 de dezembro de 2018, https://www.greatitalianfoodtrade.it/idee/acido-oleico-e-prevenzione-malattie-coronariche-via-libera-in-usa
(11) Ex. 'Evidências científicas sugerem, mas não provam, que a substância X pode reduzir o fator de risco de doença Y,
