Заявления о питании и здоровье, информация B2B, град камней от генерального адвоката в суде

«Великая иллюзия» — эпитет, лучше всего описывающий крах европейского режима. заявления о питании и здоровье связанные с едой. После закручивания Европейской комиссией (1) винта в отношении критериев оценки научного обоснования заявлений о пользе для здоровья, касающихся пищевых продуктов, Суд ЕС находится под угрозой падения. Генеральный адвокат в деле C-19/15 фактически пришел к отказу в сфере применения Регламента (ЕС) №. 1924/2006 со ссылкой на его распространение на информацию, адресованную профессиональным операторам. На каком основании и в какие горизонты?

Помещение. «Великая иллюзия», Регламент (ЕС) №. 1924/06

Европейский регламент по заявления о питании и здоровье - опубликованные в "Официальном вестнике" после более чем 5-летней вынашивания - наконец представили возможность доведения до потребителей признанных достоинств, связанных с питанием и здоровьем, продуктов питания и напитков, их категорий и содержащихся в них веществ. При наступлении точно определенных условий обеспечить конкретную актуальность т.н. заявления о питании и «общепризнанной» научной обоснованностью так называемого требования здоровья.

Строгость толкования Комиссии и Европейское агентство по безопасности продуктов питания (Efsa) в оживленном настольном теннисе споров между Римом и Брюсселем уже опубликовала не только огромный список заявлений о здоровье, предложенный государствами-членами, но и краткий список, составленный всемирно известными экспертами, которые выбрали i утверждать на основе критериев, уже принятых в других регионах планеты (например, в США, Японии), уже пересмотренных в рамках конкретного европейского исследовательского проекта (2).

Жесткие условия доступа к авторизационным процедурам нового требования здоровья вынудили отказаться не только малые и средние предприятия, но и крупные промышленные группы, что привело к краху финансирования государственных и частных исследований по так называемым функциональные продукты и, в более общем плане, о взаимосвязи между потреблением определенных продуктов, в том числе традиционных, и здоровьем.

Режим сегодня позволяет использовать только показания потребности в питанииИсчерпывающий список которые в приложении к рег. СЕ 1924/2006, и сопутствующие заявления о здоровье к рег. ЕС 432/2012 и последующие поправки, который содержит appunto положительный список deтолько те требования здоровья допущенныйi. Из первобытного хаоса дисгармоничных правил в различных государствах-членах, иногда слишком либеральных или в любом случае не контролирующих, мы достигли абсолютной строгости, которая фактически лишает потребителей возможности получать полезную информацию для понимания ценности некоторых продуктов питания. с учетом потребностей каждого. . Исключая любые новости, основанные на различных уровнях научных данных (3).

Вне узкой воронкиТаким образом, европейские компании, занимающиеся НИОКР (исследованиями и разработками), доверили свое экономическое выживание двум различным коммерческим каналам:

правовая база ги продукты как интеграторi Alimentari, где соблюдены условия и соблюдены соответствующие процедуры. Il Минздрав может вВеро санкционировать ссылка на необходимость функциональность питательный и физиологический (4) вне строгого европейского контекста di заявления о питании и здоровье, по отношению к некоторым вещества еденеопределенныйпределы (способ применения, стандартизация действующих веществ, максимальные суточные нормыi, и т.д.);

- коммерческая информация предназначена для профессиональных пользователей, поэтому не предназначена для конечного потребителя. Рекламный эпизодВ2В реклама (бизнес для бизнеса), адресованное, например, покупатель крупной дистрибуции, травники и парааптеки, спортивные центры, салоны красоты и оздоровительном, медицинский персонал, диетологи и др.

Область применения так называемого регулирования требования на самом деле он ограничивается информацией, адресованной конечному потребителю"Настоящий Регламент применяется к заявлениям о питании и пользе для здоровья, фигурирующим в коммерческих сообщениях, как на этикетках, так и в презентации или рекламе пищевых продуктов, поставляемых конечному потребителю, в том числе тех, которые продаются без упаковки или предлагаются оптом.

Это также относится к продуктам питания, предназначенным для ресторанов, больниц, школ, столовых и аналогичных служб общественного питания.«(5)

Витамин D раздора

Немецкий производитель пищевых добавок, Innova Vital GmbH, в ноябре 2013 года разослала письмо ряду врачей, рекламируя предполагаемую способность своего продукта с витамином D3 (Innova Mulsin® Vitamin D3) снижать риск различных заболеваний:

«Вы знаете ситуацию: у 87% детей в Германии уровень витамина D в крови ниже 30 нг/мл. По данным Немецкого общества питания [Deutsche Gesellschaft für Ernährung], это значение должно лежать между 50 и 75 нг/мл. Как уже показали многочисленные исследования, витамин D играет значительную роль в профилактике различных заболеваний, таких как атопический дерматит, остеопороз, сахарный диабет и рассеянный склероз. Согласно этим исследованиям, слишком низкий уровень витамина D уже в детском возрасте способствует последующему возникновению вышеуказанных патологий.

Торговая ассоциация Verband Sozialer Wettbewerb немедленно подала иск против вышеупомянутой компании за недобросовестную конкуренцию в баварский областной суд, утверждая, что это письмо нарушило требования и дух постановления ЕС 1924/06 о питание и претензии. И судьи Монако без колебаний передали вопрос в Суд Европейского Союза с предварительным обращением, утверждая, в свою очередь, что общее законодательство не было явным в исключении непрямых коммерческих коммуникаций из сферы его применения, как, впрочем, и обращенные к медицинскому персоналу.

Баварский беспорядок. От Монако до Люксембурга».Суд призван впервые определить, применяются ли требования этого регламента, когда заявления о пищевой ценности и пользе для здоровья, относящиеся к пищевому продукту, поставляемому потребителям как таковые, появляются в коммерческих сообщениях, адресованных не потребителям, а только профессионалам.«Буквальное и логическое толкование рассматриваемого регламента не оставляет места для сомнений, речь идет об информации, направленной на конечного пользователя, гражданина-потребителя, точка (6). Таким образом, баварский вопрос должен был быть решен другими юридическими средствами, но нет, дело ускорилось.

Падение стиля Суда: от закона ЕС к заслугам Баварии

Суд Европейского Союза, это стоит помнить»,он обладает юрисдикцией выносить предварительное решение по: а) толкованию договоров; б) действительность и толкование действий, осуществляемых учреждениями, органами, учреждениями или агентствами Союза.

Когда такой вопрос поднимается перед судом одного из государств-членов, этот суд может, если он сочтет необходимым вынести свое решение по этому вопросу, просить Суд вынести решение по этому вопросу.. "(7)

Суд является единственным учреждением - помимо европейского законодателя - иметь возможность предлагать официальные толкования общего права и должны строго этого придерживаться. Но в этой лихорадочной Европе, где все ищут новые места, даже генеральный адвокат (8) при дворе немного отвлекся.

В деле C-19/15 люксембургский юрист, похоже, отождествлял себя с мюнхенскими магистратами, вступая в непрекращающуюся битву между производителями лекарств и добавок, чтобы найти конкретное и разумное решение. Он убрал каштаны из огня местных судей, не вызвав смущения между конкурирующими производителями и медиками, но тем самым фактически нарушил применение регламента, имеющего стратегическое значение для основного производственного сектора континента.

В своих выводах (9) в Суд ЕС Генеральный прокурор прежде всего он позаботился разъяснить, что нельзя приписывать продуктам питания свойства профилактики и лечения болезней, а только, во всяком случае, уменьшать факторы риска болезней, и, следовательно, утверждать с которыми сталкивается Innova Vital GmbH, являются незаконными. И никто бы никогда не подумал иначе, учитывая явный контраст как с общим законодательством, предоставляющим потребителям информацию о пищевых продуктах (10), так и с законодательством, касающимся заявления о питании и здоровье.

Во-вторых, консультант Суда считал, что он не может исключить применение Регламента (ЕС) No. 1924/06 из коммерческих сообщений, поскольку они относятся к продукту как таковому, а не к типу получателя.

Таким образом, это сам продукт которая обязательно должна быть предназначена для потребителей, а не сообщения, предметом которых она является", - заявил генеральный прокурор. Краткое определение сферы действия регламента требования на самом деле интерпретируется в широком и творческом смысле (11) вплоть до вывода о том, что он включает в себя все коммерческие сообщения, то есть те «в хозяйственных целях"- независимо от особенностей их получателей.

Риски и перспективы

Если Суд решит следовать толкованию, предложенному Генеральным адвокатом (12), возникнут серьезные потрясения в отношении коммерческой практики, которая укрепилась за эти годы при понятном одобрении административных институтов. Информация B2B действительно была представлена ​​отраслевыми операторами на двух уровнях:

- показания, разрешенные в соответствии с рег. CE 1924/06 и последующие, которые должны использоваться на этикетках продуктов и сообщаться потребителям в рекламных материалах, на веб-сайтах. Web e социальные сети,

- информация е брошюра зарезервировано для профессионалов, с более полными коммуникационными целями для лучшего понимания и дифференциации отдельных ссылок, доказательств прерогатив каждого SKU, обмена информацией о развитии исследований и новых продуктов. В соответствии с потребностями самих специалистов, медицинских и немедицинских, получать дальнейшие новости и быть в курсе тем, имеющих отношение к их деятельности.

Второй уровень информации важен для компаний, которые инвестируют в исследования и разработки и не имеют других инструментов для передачи своих ценностей и инвестиций.

Не переставая надеяться, что Суд может игнорировать выводы своего юриста, мы уже должны быть готовы столкнуться с худшей гипотезой, поскольку его решения, интерпретирующие правила Европейского Союза, имеют немедленное и необходимое применение в законодательстве государств-членов. Поэтому законодателю следует немедленно вмешаться и еще лучше прояснить то, что до сих пор все считали само собой разумеющимся.

На оперативном уровне наша команда FARE: Требования к продовольствию и сельскому хозяйству тем временем разработал план действий в непредвиденных обстоятельствах для своих клиентов.

Дарио Донго

Внимание

(1) Рег. Напомним, что CE 353/08 ввел критерии оценки утверждать на пищевые продукты гораздо более строгие, чем те, которые требуются для наркотиков - чрезвычайно строгие, чем те, которые установлены для традиционных лекарств растительного происхождения, упомянутых в Директива 2004/24 / EC - достижение точки требования двойных слепых клинических исследований против плацебо на здоровых людях, опубликованных в научных журналах с высоким импакт-фактором. А именно, дьявольские испытания, крайняя тягостность которых привела к краху исследований в Европе по пробиотикам и функциональным продуктам питания.

-> Видео «Инновации в области продуктов питания, инновации в законодательстве — Часть 6 — Дарио Донго»  https://vimeo.com/31033738

(2) 44.000 XNUMX было я утверждать предложенные министерствами здравоохранения стран-членов, 3.000 отобранных промышленными экспертами, 222 допущенных в Регламенте (ЕС) 432/2012 (95% из которых относятся только к микроэлементам, витаминам и минералам)

(3) Положительный пример США оказался бесполезным, где для прямой цели продвижения образования в области питания и улучшения общественного здравоохранения можно сообщать новости, основанные на традиционном опыте и текущих исследованиях, хотя и с отказ направлена ​​именно на разъяснение того, что речь не идет о «библейской истине». Видеть http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/LabelingNutrition/ucm064908.htm

(4) См. dДиректива 2002/46/ЕС о пищевых добавках, DM 9.7.2012 (в редакции Постановления Министра 27.2.14) - "Дисциплина использования растительных субстанций и препаратов в пищевых добавках", Постановление Министра от 31.7.07,"Правила реализации Директивы 2006/37/ЕС, которая вносит поправки в Приложение II Директивы 2002/46/ЕС в части включения некоторых веществ", Постановление Министра 27.3.14, Приложение 1 - Растительные вещества и препараты

(5) Регламент (ЕС) №. 1924/06, статья 1, пункт 2

(6) В соответствии с общими правилами информирования потребителей о пищевых продуктах (Регламент ЕС № 1169/11, где четко определены расширения) и той же директивой о недобросовестной коммерческой практике, дир. 2005/29/ЕС

(7) ДФЕС, ст. 267

(8) Генеральный прокурор имеет институциональную роль, заключающуюся в подробном анализе правовых аспектов спора и полной независимости предложения Суду ответа, который он сочтет необходимым дать на поднятую проблему.

(9) http://curia.europa.eu/juris/document/document_print.jsf?doclang=IT&text=Efsa&pageIndex=0&part=1&mode=req&docid=174455&occ=first&dir=&cid=1211500

(10) Рег. (ЕС) №. 1169/11, как уже реж. 2000/13/CE и до этого реж. 1979/112 / ЕЭС

(11) «Телеологическая» интерпретация, признанная ее автором (выводы, параграф 35)

(12) Таким образом, постановляющее предложение, сформулированное адвокатом Суду: "Статья 1 (2) Регламента (ЕС) No. 1924/2006 Европейского парламента и Совета от 20 декабря 2006 г., касающееся заявлений о питании и пользе для здоровья, сделанных в отношении продуктов питания, следует толковать как означающее, что положения этого регламента применяются к заявлениям о питании и пользе для здоровья, относящимся к пищевым продуктам, предоставляемым как таковым. конечному потребителю, сформулированные в коммерческих сообщениях, если указанные сообщения адресованы исключительно профессионалам, но имеют целью опосредованное обращение к потребителям, через последних.



Translate »